Заказчик (спонсор) - фармацевтическая компания, разработавшая лекарственное средство, для одобрения которого FDA (или соответствующей организацией) необходимо провести клинические испытания на пациентах - делает заказ исследовательской организации на проведение таких испытаний. Заказчик в этом случае называется "спонсором", чтобы подчеркнуть тот факт, что невзирая на то, что испытания оплачиваются фармацевтической компанией, их проведение и результаты независимы (во всяком случае теоретически). Исследовательская организация набирает добровольцев, проводит испытания и обрабатывает результаты. Если в процессе проведения испытаний здоровью участника наносится ущерб, являющийся прямым результатом употребления лекарственного препарата, то спонсор (фармацевтическая компания) обязуется в разумных пределах оплатить расходы на лечение, не покрываемые медицинской страховкой. Если же урон здровью нанесен в результате халатности или некомпетентности работников исследовательской организации, проводящей испытания, то спонсор не оплачивает лечение.